DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN 60601-1-2
; VDE 0750-1-2:2022-01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störgrößen - Anforderungen und Prüfungen (IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 60601-1-2:2015 + A1:2021
Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests (IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020); German version EN 60601-1-2:2015 + A1:2021
Einführungsbeitrag
Diese Änderung A1 der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 wurde notwendig, um neue Messverfahren, besonders im Nahfeldbereich, in diese Norm zu integrieren. Der Nahfeldbereich erfordert eine steigende Priorisierung, um die steigende Nutzung von RFID-Chips in der Zugangs- und Autorisierungskontrolle abzudecken. Im Zusammenhang mit der Überarbeitung der anderen Ergänzungsnormen in der DIN EN 60601-1-Normenreihe war es wichtig annäherungsweise zum gleichen Zeitpunkt die Aktualisierungen. vorzunehmen. Wesentliche Änderungen sind: a) Themen, die IEC SC62A/MT34 bearbeiten musste, um die von den Nationalen Komitees übertragenen Aufgaben im Rahmen der verabschiedeten Entwurfsspezifikation zu erfüllen b) Diese Aufgaben sind: Verbesserung der Verständlichkeit der Norm im informativen Anhang und technische Änderungen im Abschnitt 8.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2016-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Die Arbeitsgruppe SC62A/MT 23 wurde damit beauftragt, Änderungen nach den Entwurfsspezifikation festgelegte Themen zu bearbeiten und Lösungen zu entwickeln. Wesentliche Änderungen sind im Abschnitt 8 zu finden. b) Anhang ZA, Abschnitt 2 und Abschnitt 3 angepasst und abgeändert.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/UK 811.2 - Elektromagnetische Verträglichkeit medizinischer elektrischer Geräte und/oder Systeme
