DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN CEN ISO/TS 16775
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Leitfaden für die Anwendung von ISO 11607-1 und ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 16775:2021
Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021); German version CEN ISO/TS 16775:2021
Verfahren
Vornorm
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN CEN ISO/TS 16775:2014-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Abschnitt „Normative Verweisungen“ wurde hinzugefügt; b) Abschnitt 3 „Begriffe und Definitionen“ wurde aktualisiert; c) strukturelle Anpassung des Textes an die Struktur von ISO 11607-1:2019 und ISO 11607-2:2019; d) Aktualisierungen, um die aktuellen Ausgaben von ISO 11607-1:2019 und ISO 11607-2:2019 widerzuspiegeln; e) für jeden Abschnitt der Norm werden der Zweck und ein Leitfaden bereitgestellt, um die Gebrauchstauglichkeit des Dokuments zu verbessern; f) neue Anhänge wurden hinzugefügt; g) einige Anhänge wurden entfernt.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 4 - Verpackungen
