NA 176

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

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Norm [AKTUELL]

DIN 58950-2
Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter - Teil 2: Geräteanforderungen; Text Deutsch und Englisch

Titel (englisch)

Sterilization - Steam sterilizers for pharmaceutical products - Part 2: Technical requirements; Text in German and English

Einführungsbeitrag

Diese Norm legt Geräteanforderungen für Dampf-Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter fest. Diese Norm ist anzuwenden für Dampf-Sterilisatoren mit horizontaler Beladung ab Nenngröße 6 dm × 6 dm × 6 dm (Nutzraum ≥ 216 dm³) für pharmazeutische Sterilisiergüter, die mit Sattdampf, mit Dampf/Luftgemischen oder Heisswasserberieselung betrieben werden. Im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-05 AA Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter zuständig.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN 58950-2:2011-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Normative Verweisungen angepasst; b) Begriffe entsprechend DIN 58950-1 und DIN EN ISO 11139 angepasst; c) Tabelle 2 (4.3) ergänzt; d) 7.1 geändert; e) 7.5 geändert; f) Anforderungen an Filter für Stützdruck (8.3.6) ergänzt; g) Maße von Begehungsöffnung (8.5) geändert; h) Bild 1 (9.4) geändert; i) Literaturhinweise ergänzt; j) Inhalt redaktionell überarbeitet.