DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN IEC 80601-2-78
; VDE 0750-2-78:2021-05
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern zur Rehabilitation, Beurteilung, Kompensation oder Linderung (IEC 80601-2-78:2019); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-78:2020
Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation (IEC 80601-2-78:2019); German version EN IEC 80601-2-78:2020
Einführungsbeitrag
Dieser Teil von IEC 80601 enthält die allgemeinen Anforderungen an die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern, die physisch mit einem Patienten mit einer Beeinträchtigung interagieren, um eine Rehabilitation, Beurteilung, Kompensation oder Linderung hinsichtlich der Bewegungsfunktionen des Patienten zu unterstützen oder durchzuführen, wie vom Hersteller vorgesehen. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt ausdrücklich nur für Geräte oder nur für Systeme vorgesehen, weisen Überschrift und Inhalt dieses Abschnitts oder Unterabschnitts darauf hin. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt sowohl auf Geräte als auch auf Systeme zu.
