DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 7376
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Laryngoskope für Trachealintubation (ISO 7376:2020); Deutsche Fassung EN ISO 7376:2020
Anaesthetic and respiratory equipment - Laryngoscopes for tracheal intubation (ISO 7376:2020); German version EN ISO 7376:2020
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt produktspezifische Anforderungen an zur Intubation verwendete Laryngoskope fest. Es gilt für Laryngoskope, die über einen starren Spatel und Griff und über eine batteriebetriebene Stromquelle zur Beleuchtung des Kehlkopfes verfügen. Dieses Dokument legt kritische Abmessungen für den Griff und den Spatel von Laryngoskopen mit Einhängeverbindung fest. Gegenüber der Ausgabe DIN EN 7376:2010-01 wurden technische Änderungen vorgenommen. Diese betreffen insbesondere die Festlegungen zur Verhinderung von Überspannungen bei Batterien, an die Festigkeit der Spatel und Griffe sowie die Aufnahme von Anforderungen an LED-Leuchten.
Dieses Dokument (EN ISO 7376:2020) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 121 „Anaesthetic and respiratory equipment“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 215 „Beatmungs- und Anästhesiegeräte“ erarbeitet, dessen Sekretariat von BSI gehalten wird. Das zuständige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-02 AA „Medizinprodukte für das Atemwegssystem“ im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 7376:2010-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Struktur der Norm an ISO 18190:2016, Anaesthetic and respiratory equipment - General requirements for airways and related equipment, angepasst; b) Berücksichtigung von LED-Leuchten und Aufnahme entsprechender Anforderungen; c) Aufnahme von Anforderungen zur Verhinderung von Überspannungen bei Batterien; d) Aufnahme von Begründungen zu den Prüfverfahren; e) Anforderungen an die Festigkeit erhöht; f) redaktionelle Überarbeitung.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-05 AA - Medizinprodukte für das Atemwegssystem
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 4 - Trachealtuben und zugehörige Ausstattung
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 121/SC 2 - Atemwegsvorrichtungen und verwandte Geräte
