DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN 13718-2
Medizinische Fahrzeuge und ihre Ausrüstung - Luftfahrzeuge zum Patiententransport - Teil 2: Operationelle und technische Anforderungen an Luftfahrzeuge zum Patiententransport; Deutsche Fassung EN 13718-2:2015+A1:2020
Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 2: Operational and technical requirements for air ambulances; German version EN 13718-2:2015+A1:2020
Einführungsbeitrag
Diese Änderung aktualisiert die normativen Verweisungen und korrigiert den Bezug zur Medizinprodukterichtlinie. Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 239 "Rettungssysteme" (Sekretariat: DIN, Deutschland) des Europäischen Komitees für Normung (CEN) unter Beteiligung deutscher Experten aus dem Arbeitsausschuss NA 053-01-03 AA "Luftfahrzeuge zum Patiententransport" erarbeitet.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 13718-2:2015 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung der Einleitungstexte in Abschnitt 2 und Abschnitt 3; b) Abschnitt 2, Normative Verweisungen überarbeitet, sowie Ersetzen der geänderten Verweisungen im gesamten Dokument; c) In Abschnitt 3, Begriffe, 3.7 „EN 13976-1:2011, Begriff 3.1“ durch „EN 13976-1:2018, Begriff 3.3“ ersetzt; d) Hinzufügen von Anforderungen zum Inkubatortransportsystem; e) Überarbeitung von Anhang ZA hinsichtlich des Normungsauftrages „M/023 bezüglich Normen zu Medizinprodukten“ und Anforderungen an den Risikomanagementprozess; f) Dokument redaktionell überarbeitet.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-07-02 AA - Luftfahrzeuge zum Patiententransport
