DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN 13060
Dampf-Klein-Sterilisatoren; Deutsche Fassung EN 13060:2014+A1:2018
Small steam sterilizers; German version EN 13060:2014+A1:2018
Einführungsbeitrag
Mit der Änderung erfolgt eine Klarstellung bezüglich der weiteren Anwendbarkeit des Temperaturbandes von 4 K für Sterilisatorenmodelle, die vor Publikation von DIN EN 13060:2015 auf den Markt gebracht wurden. Die geltenden Anforderungen der Norm für Modelle, die nach Veröffentlichung von DIN EN 13060:2015 auf den Markt gebracht wurden, bleiben hingegen unberührt.
Die Änderung (DIN EN 13060:2014+A1:2018) wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 102 "Sterilisatoren und zugehörige Ausrüstung für die Aufbereitung von Medizinprodukten", dessen Sekretariat von DIN gehalten wird, erarbeitet. Das zuständige deutsche Gremium ist der DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed), Arbeitsausschuss NA 063-04-01 AA "Dampf-Sterilisatoren".
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 13060:2015-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) in der Einleitung ein neuer Absatz eingefügt; b) in Unterabschnitt 5.3.1 ein Absatz gestrichen und eine zweite Anmerkung hinzugefügt; c) Norm redaktionell überarbeitet.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-03 AA - Dampf-Sterilisatoren