DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 20570
Zahnheilkunde - Oralchirurgische Skalpellgriffe (ISO 20570:2018); Deutsche Fassung EN ISO 20570:2018
Dentistry - Oral surgical scalpel handle (ISO 20570:2018); German version EN ISO 20570:2018
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Anforderungen an und Prüfverfahren für die mehrfache Verwendung von oralchirurgischen Skalpellgriffen fest, die zusammen mit auswechselbaren Klingen für oralchirurgische Eingriffe wie Schneiden und/oder Entfernen von Weichgewebe im Mund verwendet werden. Es legt zudem die Anforderungen zur Markierung und Kennzeichnung fest. Dieses Dokument wurde von der ISO/TC 106/SC 4/WG 8 "Dentale Handinstrumente" (Sekretariat: ANSI, USA) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erstellt. Im DIN-Normenausschuss Dental (NADENT) ist hierfür der Arbeitsausschuss NA 014-00-23 AA "Dentalmedizinische Instrumente" zuständig.
In dem Dokument werden Anforderungen an und Prüfverfahren für die verwendeten Werkstoffe, die größte zulässige Gesamtlänge, die Oberflächenpolitur, die Beständigkeit bei der Wiederaufbereitung (100 Prüfzyklen) festgelegt. Die erforderlichen Angaben zur Kennzeichnung (zum Beispiel Angabe der Chargenbezeichnung) sind ebenfalls festgelegt.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 014-00-23 AA - Dentalmedizinische Instrumente