DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 9004
Qualitätsmanagement - Qualität einer Organisation - Anleitung zum Erreichen nachhaltigen Erfolgs (ISO 9004:2018); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 9004:2018
Quality management - Quality of an organization - Guidance to achieve sustained success (ISO 9004:2018); German and English version EN ISO 9004:2018
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument gibt Leitlinien für die Verbesserung der Fähigkeit einer Organisation, nachhaltigen Erfolg zu erzielen. Diese Anleitung steht im Einklang mit den Qualitätsmanagementgrundsätzen nach ISO 9000:2015. Dieses Dokument bietet ein Werkzeug zur Selbstbewertung, um zu überprüfen, in welchem Maß die Organisation die in diesem Dokument enthaltenen Konzepte übernommen hat. Dieses Dokument gilt für jede Organisation ungeachtet ihrer Größe, Art und Tätigkeit. Dieses Dokument (EN ISO 9004:2018) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 176 "Quality management and quality assurance" Unterkomitee SC 2 "Quality management Systems" in Zusammenarbeit mit dem Europäischen Komitee für Normung (CEN) erarbeitet. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 147-00-01 AA "Qualitätsmanagement" im DIN-Normenausschuss Qualitätsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 9004:2009-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Titel der Norm wurde geändert; b) die verwendete Terminologie wurde an DIN EN ISO 9000:2015-11 angepasst; c) die Norm wurde strukturell und inhaltlich an DIN EN ISO 9001:2015-11 angepasst; d) Anhang A wurde überarbeitet; e) Anhang B und Anhang C wurden gestrichen; f) die Norm wurde redaktionell überarbeitet.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 147-00-01 AA - Qualitätsmanagement