DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN 58951-2
Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren für Labor-Sterilisiergüter - Teil 2: Geräteanforderungen, bauliche Anforderungen und Anforderungen an die Betriebsmittel
Sterilization - Steam sterilizers for laboratory use - Part 2: Apparatus requirements, requirements on services and installation
Einführungsbeitrag
Die Norm wurde aufgrund der Neuausgabe von EN 285 über Dampf-Großsterilisatoren überarbeitet. Sie gilt für Dampf-Sterilisatoren zur Sterilisation von Flüssigkeiten, porösen Gütern und Geräten sowie zur Sterilisation oder thermischen Desinfektion von Abfällen und wiederverwendbaren Gütern im medizinischen und biologischen Laborbereich, einschließlich spezifisch pathogenfreier (SPF) Bereich (im Folgenden als Labor-Sterilisatoren bezeichnet). Festgelegt sind Geräteanforderungen, bauliche Anforderungen und Anforderungen an die Betriebsmittel. Ausgenommen sind Dampf-Sterilisatoren zur Sterilisation von medizinischen und pharmazeutischen Sterilisiergütern nach DIN EN 285, DIN EN 13060 und DIN 58950-2 und Dampf-Desinfektionsapparate im Bereich der Medizin nach DIN 58949-2. Die Norm wurde vom DIN-Arbeitsausschuss NA 063-04-01 AA "Dampf-Sterilisatoren" erarbeitet.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN 58951-2:2003-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Normative Verweisungen und Literaturhinweise überarbeitet; b) Abschnitt "Begriffe" neu aufgenommen; c) Beispiele für die Kombination von Verfahrensschritten in Tabelle 2 überarbeitet; d) im Norm-Nummern-Block der Bezeichnung die Norm-Teilnummer "2" ergänzt (siehe Abschnitt 5); e) Anforderungen an den Anschluss von Laborsterilisatoren an die Trinkwasserversorgung (7.11) überarbeitet; f) Anforderungen an die Füllstandsüberwachung (8.4) überarbeitet; g) Anforderungen an die Begleitpapiere (Abschnitt 13) umfassend überarbeitet; h) Geräte-Anforderungen teilweise an DIN EN 285-2016-05 angepasst (siehe Abschnitte 13, 14.3.3 und 14.6); i) Norm redaktionell überarbeitet.
