DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN CEN ISO/TS 19293
; DIN SPEC 13239:2018-08
Medizinische Informatik - Anforderungen an die Akte zur Abgabe eines Arzneimittels (ISO/TS 19293:2018); Englische Fassung CEN ISO/TS 19293:2018
Health Informatics - Requirements for a record of the dispense of a medicinal product (ISO/TS 19293:2018); English version CEN ISO/TS 19293:2018
Verfahren
Vornorm
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Anforderungen an die Dokumentation zur Abgabe eines Arzneimittels fest. Es soll durch ausführliche, umsetzbare Spezifikationen wie Interoperabilitätsnormen, Systemspezifikationen und Regulierungsprogramme übernommen werden. Dieses Dokument gilt für Informationssysteme, in denen die Abgabe eines Arzneimittels erfasst wird, sowie für die Systeme, die derartige Informationen konsumieren. Diese Systeme finden sich üblicherweise in Apotheken oder anderen Einrichtungen des Gesundheitswesens. Dieses Dokument gilt nicht zwangsläufig für Geschäfte außerhalb der Apotheke oder sonstige nicht klinische Systeme (zum Beispiel Supermarktkassen). Der Anwendungsbereich dieses Dokuments umfasst die Tätigkeiten, die sich auf die Abgabe eines Arzneimittels beziehen, sowie den Inhalt von Informationen zur Erfassung strukturierter Informationen, die sich bei diesen Abläufen ergeben. Diese Tätigkeiten schließen jegliche tatsächliche Abgabe, Zurückziehung oder andere Ergebnisse ein, die möglicherweise zum Zeitpunkt einer geplanten oder tatsächlichen Abgabe aufgetreten sind. Anders gesagt enthält die Abgabeakte auch Informationen darüber, dass die Abgabe eines Arzneimittels erwartet wurde, jedoch dann nicht erfolgt ist. Dieses Dokument (CEN ISO/TS 19293:2018) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 215 "Health informatics" (Sekretariat: ANSI, USA) unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet und vom Technischen Komitee CEN/TC 251 "Medizinische Informatik" (Sekretariat: NEN, Niederlande) übernommen. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-07-03 AA "Terminologie" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed). Dieses Dokument enthält unter Berücksichtigung des DIN-Präsidialbeschlusses 1/2004 nur die englische Originalfassung von CEN ISO/TS 19293:2018 beziehungsweise ISO/TS 19293:2018.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-02-03 AA - Terminologie
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 251/WG 1 - Unternehmen und Information
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 215/WG 6 - E-Pharmazie und medizinische Geschäftsvorfälle
