DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN 60601-2-10
; VDE 0750-2-10:2017-09
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln (IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-10:2015 + A1:2016
Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators (IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016); German version EN 60601-2-10:2015 + A1:2016
Einführungsbeitrag
DIN EN 60601-2-10 (VDE 0750-2-10) ist die Anpassung an die Abänderung der DIN EN 60601-1:2013 und der dazugehörigen Ergänzungsnormen der Reihe DIN EN 60601-1. Relevante Änderungen sind: Anpassung an DIN EN 60601-1:2013-12, Umstellung von undatierten Verweisen auf datierte Verweise. Zuständig ist das DKE/UK 812.2 "Therapie, Chirurgie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-10 (VDE 0750-2-10):2015-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anpassung an die neue Struktur der Reihe DIN EN 60601-1; b) Berücksichtigung zusätzlicher normativer Festlegungen mit anderen medizinisch elektrischen Geräten in 201.4.101; c) Einführung des Risikomanagements in 201.4.2; d) Anpassung an die EMV-Anforderungen nach DIN EN 60601-1-2:2016-05.
