DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 5359
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Niederdruck-Schlauchleitungssysteme zur Verwendung mit medizinischen Gasen (ISO 5359:2014 + Amd 1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 5359:2014 + A1:2017
Anaesthetic and respiratory equipment - Low-pressure hose assemblies for use with medical gases (ISO 5359:2014 + Amd 1:2017); German version EN ISO 5359:2014 + A1:2017
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Anforderungen an Niederdruck-Schlauchleitungssysteme fest, die für die Bereitstellung medizinischer Gase und für Vakuum vorgesehen sind. Die Anforderungen werden um zugehörige Prüfverfahren und Festlegungen zu Informationen des Herstellers ergänzt.
Gegenüber der Vorgängerausgabe aus Februar 2015 enthält dieses Dokument die Änderung 1 aus 2017. Mit der Änderung 1 wurde "mit Sauerstoff angereicherte Luft" durch "Sauerstoff 93" ersetzt und für das medizinische Gas Sauerstoff 93 die Bezeichnung "O2 93" eingeführt.
Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 121 "Anaesthetic and respiratory Equipment" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Das zuständige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-06 AA "Zentrale Gasversorgungsanlagen" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 5359:2015-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Ersatz von "mit Sauerstoff angereicherte Luft" durch "Sauerstoff 93" im Anwendungsbereich und in Tabelle 1; b) Ersatz der Begriffsbestimmung für "mit Sauerstoff angereicherte Luft" durch eine Begriffsbestimmung für "Sauerstoff 93"; c) Aufnahme der Bezeichnung "O2 93" für Sauerstoff 93 in Tabelle 1 und Anpassung der zugehörigen Fußnote; d) Überarbeitung von Anhang ZA über den Zusammenhang zwischen der Norm und den grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-04 AA - Zentrale Gasversorgungsanlagen
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 1 - Anästhesiegeräte, medizinische Atemsysteme und Anästhesiegas-Fortleitungssysteme
