DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN ISO 11418-5
Behältnisse und Zubehör für Arzneimittel - Teil 5: Pipettenmonturen (ISO 11418-5:2015)
Containers and accessories for pharmaceutical preparations - Part 5: Dropper assemblies (ISO 11418-5:2015)
Einführungsbeitrag
Dieser Teil von ISO 11418 legt Ausführung, Maße, den Werkstoff und Anforderungen für Pipettenmonturen fest. Sie bestehen aus einer Schraubkappe, dem Pipettensauger und der Pipette für die Applikation und Dosierung von flüssigen Arzneimitteln. Dieser Teil von ISO 11418 gilt für Pipettenmonturen, die auf medizinischem Gebiet verwendet werden, um Arzneimittel in Gewindeflaschen nach ISO 11418-1 zu liefern. Pipettenmonturen sind anwendbar als Primärverpackungen, die im direkten Kontakt mit dem Arzneimittel stehen.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN ISO 11418-5:1998-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Verweisungen wurden aktualisiert; b) Inhalt wurde redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-05 AA - Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 76/WG 4 - Gummiteile und Zubehörteile sowie zugehörige Sekundärpackmittel