DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 7153-1
Chirurgische Instrumente - Werkstoffe - Teil 1: Metalle (ISO 7153-1:2016); Deutsche Fassung EN ISO 7153-1:2016
Surgical instruments - Materials - Part 1: Metals (ISO 7153-1:2016); German version EN ISO 7153-1:2016
Einführungsbeitrag
Diese Internationale Norm wurde vom ISO/TC 170 "Chirurgische Instrumente" (Sekretariat: DIN) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erstellt. Bei DIN ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-23 AA "Dentalmedizinische Instrumente" im NADENT zuständig.
In der Norm werden Anforderungen an und Prüfverfahren für die metallischen Werkstoffe festgelegt, die üblicherweise zur Herstellung der verschiedenen standardisierten chirurgischen Instrumente verwendet werden, einschließlich der Instrumente, die in der allgemeinen Chirurgie, Orthopädie und Zahnheilkunde verwendet werden. Während dieses Dokument nicht für chirurgische Instrumente, die für Spezialanwendungen wie Implantologie und minimalinvasive Chirurgie verwendet werden, vorgesehen ist, können Teile daraus für diese Instrumente anwendbar sein.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 7153-1:2001-02 sind folgende Änderungen vorgesehen: a) Änderung des Titels; b) Ausweitung des Anwendungsbereiches von nichtrostenden Stählen auf alle metallischen Werkstoffe (z. B. inklusive Titan und Titanlegierungen); c) die Werkstoffnummern wurden nach EN 10088-1:2014 aufgelistet; d) Aufnahme von neuen Werkstoffen, z. B. 1.4441, 1.4542, 1.4543; e) für die nichtrostenden Stähle werden Werte für die Vickers- und Rockwellhärte angegeben.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 014-00-23 AA - Dentalmedizinische Instrumente
