NA 176

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Norm [AKTUELL]

DIN EN ISO 15883-6
Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 6: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für nicht invasive, nicht kritische Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen (ISO 15883-6:2011); Deutsche Fassung EN ISO 15883-6:2015

Titel (englisch)

Washer-disinfectors - Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive, non-critical medical devices and healthcare equipment (ISO 15883-6:2011); German version EN ISO 15883-6:2015

Einführungsbeitrag

Per Beschluss des Technischen Büros von CEN (Resolution CEN/BT C83/2015) wurde der Anhang ZA sowie das Europäische Vorwort aktualisiert und im August 2015 als Neuausgabe EN ISO 15883-6:2015 veröffentlicht.
Mit der vorliegenden Neuausgabe der DIN EN ISO 15883-6 wurde das von CEN neu herausgegebene Vorwort einschließlich der Anhänge Z in die bestehende Norm eingearbeitet. Die Norm enthält unverändert ISO 15883-6:201.
Die Norm wurde vom ISO/TC 198 "Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 102 "Sterilisatoren für medizinische Zwecke" (Sekretariat: DIN) erstellt. National ist der DIN-Arbeitsausschuss NA 063-04-97 AA " Reinigungs-Desinfektionsgeräte" im NAMed zuständig.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 15883-6:2011-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung des Europäischen Vorwortes; b) Aktualisierung des informativen Anhangs ZB über den Zusammenhang zwischen der Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-03-01 AA - Reinigungs-Desinfektionsgeräte  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 102/WG 8 - Reinigungs-Desinfektionsgeräte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 198 - Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge  

Ausgabe 2016-04
Originalsprache Deutsch
Übersetzung Englisch
Preis ab 85,30 €
Inhaltsverzeichnis

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