DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
ISO 13485
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9001
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-01-02 AA - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 210/WG 1 - Anwendung von Qualitätssystemen auf Medizinprodukte