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DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Einführungsbeitrag

Die professionelle Entfernung von Plaque und Zahnstein in der Zahnarztpraxis ist ein wichtiger Faktor zur Erhaltung der Zähne (zum Beispiel Prophylaxe, Parodontitisbehandlung). Dieser Prozess wird in der medizinischen Fachsprache als Scaling bezeichnet. Er kann rein manuell mit Hilfe von Handinstrumenten oder maschinell angetrieben mit Handstücken und Spitzen durchgeführt werden. Beide Verfahren sind etwa gleich effektiv, nur dass den neueren maschinellen Verfahren ein gewisser Zeitvorteil zugeschrieben wird. Diese Norm beschreibt die maschinell angetriebenen Scaler. Seit vielen Jahren werden Scalerhandstücke und dazugehörige Scalerspitzen verwendet. Durch die Entwicklung neuer Instrumentenspitzen wurde der Indikationsbereich der hierfür verwendeten Schall- und Ultraschallscaler auf den subgingivalen Bereich erweitert. Die neue technische Entwicklung hat zu verbesserten Scalerhandstücken und Scalerspitzen geführt, und deshalb war diese Überarbeitung notwendig, um die Sicherheit und Leistungsfähigkeit der einzelnen Produkte als auch der kombinierten Produkte Scalerhandstück und Scalerspitze sicherzustellen. Diese Internationale Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für luftangetriebene und elektrisch angetriebene Scalerhandstücke und -spitzen fest, einschließlich Ultraschallscaler vom piezoelektrischen, ferrostriktiven und magnetostriktiven Typ, die als eigenständige Teile oder in Verbindung mit zahnärztlichen Behandlungseinheiten betrieben werden und zur Anwendung am Patienten dienen. Sie enthält auch Festlegungen für die Gebrauchsanweisung, Kennzeichnung und Verpackung.
Die Internationale Norm wurde vom ISO/TC 106/SC 4/WG 7 "Handstücke" (Sekretariat: DIN) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erstellt. Zuständig im DIN-NADENT ist der Arbeitskreis NA 014-00-05-05 AK HKL-Systeme im NA 014-00-05 AA Dentale Ausrüstung. Die Norm ist die Zusammenfassung der beiden Normen für elektrisch und mit Luft betriebene Zahnsteinentferner (DIN EN ISO 15606:2000-07 und DIN EN ISO 22374:2005-12) in einer Norm. Um die Anwendung zu erleichtern, wurde ein Berechnungsbeispiel für die Ausgangsleistung der Scalerspitzen im Anhang A neu aufgenommen.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 15606:2000-07 und DIN EN ISO 22374:2005-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Zusammenfassung der beiden Normen für elektrisch und mit Luft betriebene Scaler in einer Norm; b) Klarstellung der Begriffe (z.B. Scaler anstatt Zahnsteinentferner); c) die Anforderungen an die Kennzeichnung wurden überarbeitet; d) die Scalerspitzen müssen gekennzeichnet werden (Abschnitt 10.3); e) Aufnahme eines Berechnungsbeispiels für die Ausgangsleistung der Scalerspitzen im Anhang A.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 014-00-05-06 AK - HKL-Systeme  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 55 - Zahnheilkunde  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 106/SC 4/WG 7 - Handstücke