DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 7439
Kupferhaltige Intrauterinpessare zur Empfängnisverhütung - Anforderungen und Prüfungen (ISO 7439:2015); Deutsche Fassung EN ISO 7439:2015
Copper-bearing contraceptive intrauterine devices - Requirements and tests (ISO 7439:2015); German version EN ISO 7439:2015
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 157 "Non-systemic contraceptives and STI barrier prophylactics" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 285 "Nichtaktive chirurgische Implantate" erarbeitet. Im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) war hierfür der Arbeitsausschuss NA 063-01-04 AA "Kondome und Intrauterinpessare" zuständig. Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfungen für kupferhaltige Intrauterinpessare zur Empfängnisverhütung (IUD) zum Einmalgebrauch und ihre Einführinstrumente fest. Intrauterinpessare, die nur aus einem Kunststoffkörper bestehen oder deren erstrangiger Zweck die Freisetzung von Progestogenen ist, fallen nicht in den Anwendungsbereich dieser Norm. Einige Aspekte dieser Internationalen Norm können auch auf Arzneistoffe enthaltende Intrauterinpessare und nicht-kupferhaltige Intrauterinpessare angewendet werden.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 7439:2011-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Datierung ISO 14630 aktualisiert; b) redaktionelle Änderungen vorgenommen; c) Anhang ZA gestrichen.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-10 AA - Kondome und Intrauterinpessare
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 285 - Nichtaktive chirurgische Implantate
