DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN 455-2
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften; Deutsche Fassung EN 455-2:2015
Medical gloves for single use - Part 2: Requirements and testing for physical properties; German version EN 455-2:2015
Einführungsbeitrag
Teil 2 von EN 455 legt Anforderungen und Prüfmethoden der physikalischen Eigenschaften medizinischer Handschuhe zum einmaligen Gebrauch (das heißt Operationshandschuhe und Untersuchung-/Behandlungshandschuhe) fest, um sicherzustellen, dass bei Gebrauch ausreichender Schutz vor Kontamination für Patient und Anwender gewährleistet und aufrechterhalten wird. Teil 2 von EN 455 legt keine Chargengröße fest. Es wird auf die Schwierigkeiten verwiesen, die mit der Verteilung und Kontrolle sehr großer Chargen verbunden sein können. Die empfohlene maximale Einzelchargengröße für die Herstellung beträgt 500000. Teil 2 von EN 455 wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" (Sekretariat: DIN, Deutschland) des Europäischen Komitees für Normung (CEN) unter Beteiligung der Experten des deutschen Spiegelgremiums NA 063-01-05 AA "Medizinische Einmalhandschuhe" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) erarbeitet.
Änderungsvermerk
Gegenüber EN 455-2:2009+A2:2013 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Normative Verweisungen überarbeitet; b) neuer Abschnitt 7 "Kennzeichnung" hinzugefügt; c) in Tabelle 3 "Medianwerte der Reißkraft" Ausnahme Nitril gelöscht; d) Anhang ZA aktualisiert.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-09 AA - Medizinische Einmalhandschuhe
