DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 8871-5
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO 8871-5:2005); Deutsche Fassung EN ISO 8871-5:2014
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 5: Functional requirements and testing (ISO 8871-5:2005); German version EN ISO 8871-5:2014
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument (EN ISO 8871-5) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 "Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use" (Sekretariat: DIN, Deutschland) unter wesentlicher Beteiligung deutscher Experten erstellt und vom CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" (Sekretariat: DIN, Deutschland) ohne Änderungen übernommen. Im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. war hierfür im Normenausschuss Medizin (NAMed) der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" zuständig. Dieser Teil von ISO 8871 legt Anforderungen und Prüfverfahren hinsichtlich funtioneller Merkmale von Verschlüssen aus Elastomeren fest, die für Injektionsflaschen verwendet und mit einer Injektionskanüle durchstochen werden.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN ISO 8871-5:2006-01 wurde folgende Änderung vorgenommen: a) Die ISO 8871-5:2005 wurde ohne irgendeine Abänderung als EN ISO übernommen.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-05 AA - Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 76/WG 4 - Gummiteile und Zubehörteile sowie zugehörige Sekundärpackmittel
