DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN 13718-1
Medizinische Fahrzeuge und ihre Ausrüstung - Luftfahrzeuge zum Patiententransport - Teil 1: Anforderungen an medizinische Geräte, die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport verwendet werden; Deutsche Fassung EN 13718-1:2014
Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1: Requirements for medical devices used in air ambulances; German version EN 13718-1:2014
Einführungsbeitrag
Diese Norm legt allgemein gültige Leistungsanforderungen an medizinische Geräte fest, die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport mitgeführt und in diesen sowie außerhalb von Krankenhäusern und Kliniken in Situationen verwendet werden, in denen die Umgebungsbedingungen von den normalen Bedingungen in Gebäuden abweichen können. Diese Europäische Norm enthält keine Anforderungen zur Abnahme und Registrierung von Luftfahrzeugen zum Patiententransport und an die Ausbildung des Personals, die in der Zuständigkeit der Behörde(n) des Landes liegt, in dem das Luftfahrzeug registriert ist. Diese Norm wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 239 "Rettungssysteme" (Sekretariat: DIN, Deutschland) des Europäischen Komitees für Normung (CEN) unter Beteiligung deutscher Experten aus dem Arbeitsausschuss NA 053-01-03 AA "Luftfahrzeuge zum Patiententransport" erarbeitet.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 13718-1:2008-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Normative Verweisungen wurden aktualisiert; b) folgende Begriffe wurden gestrichen: 3.3 "Rettungstransporthubschrauber (RTH)-Einsatz", 3.4 "Einsatz mit einem Luftfahrzeug zum Patiententransport", 3.5 "Luftfahrzeuge, das nicht ausschließlich zum Patiententransport vorgesehen ist", 3.6 "Intensivtransporthubschrauber (ITH)-Einsatz", 3.7 "Flächenflugzeug zum Patiententransport", 3.10 "Austauschbarkeit", 3.11 "Flugbesatzung", 3.12 "medizinische Besatzung"; c) neuer Abschnitt 4.5.4 "Medizinische Geräte mit einer Stromversorgung von 230 V Wechselstrom" aufgenommen; d) Abschnitt 4.4.5 "Gleichstrom-Wechselstrom-Konverter" wurde gestrichen; e) Abschnitt 4.5.4 (nun Abschnitt 4.6.4) "Pneumatische Versorgung" wurde überarbeitet; f) Abschnitt 4.8 (nun Abschnitt 4.9) "Widerstandsfähigkeit gegen Feuer" wurde überarbeitet; g) unklare Aspekte in diesem Teil der Norm und zwischen den beiden Teilen der Norm (jeweils bezüglich der Anforderungen an die Beleuchtung im Krankenraum) wurden erläutert; h) die Norm wurde modifiziert/integriert, um die Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG zu erfüllen.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-07-02 AA - Luftfahrzeuge zum Patiententransport
