DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN ISO 13926-3
Pen-Systeme - Teil 3: Dichtungen für Pen-Injektoren zur medizinischen Verwendung (ISO 13926-3:2012)
Pen systems - Part 3: Seals for pen-injectors for medical use (ISO 13926-3:2012)
Einführungsbeitrag
In der Norm sind Form, Maße, Werkstoffe, Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung von Dichtungen für Pen-Injektoren zur medizinischen Anwendung festgelegt. Dies schließt Anforderungen an die Härte der Dichtscheiben, die Fragmentationseigenschaften, die Leckagefreiheit, die Alterungsbeständigkeit sowie chemische und biologische Anforderungen ein.
Die Internationale Norm ISO 13926-3:2012-05 wurde vom ISO/TC 76 "Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte und Geräte zur Blutaufbereitung zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung" unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Für die Norm ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" zuständig.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-05 AA - Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 76/WG 4 - Gummiteile und Zubehörteile sowie zugehörige Sekundärpackmittel
