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DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Einführungsbeitrag

Diese Norm legt die Anforderungen an Niederdruck-Schlauchleitungssysteme fest, die zur Verwendung mit medizinischen Gasen und zur Bereitstellung von Vakuum vorgesehen sind. Es ist insbesondere beabsichtigt, die gasartspezifischen Merkmale sicherzustellen und Querverbindungen zwischen Systemen, die verschiedene Gase transportieren oder Vakuum bereitstellen, zu verhindern. Die Norm enthält neben den allgemeinen Anforderungen, zum Beispiel an das Risikomanagement, die Sicherheit und Gebrauchstauglichkeit, spezielle Anforderungen an die Ausführung von Niederdruck-Schlauchleitungssystemen. Letztere umfassen zum Beispiel Festlegungen zum Innendurchmesser, zur mechanischen Festigkeit, zur Flexibilität und zur Widerstandsfähigkeit gegen Verschluss. Die Festlegungen werden um Prüfverfahren ergänzt. In die Norm wurden darüber hinaus Festlegungen über Aufschriften, Farbcodierung und Verpackung sowie Herstellerinformationen aufgenommen.
Gegenüber den Festlegungen in DIN EN ISO 5359:2012-04 wurden Anforderungen an die Abmessungen und die Zuordnung von Verbindungsstücken mit Schraubgewinde durch Referenz auf separate Normen ersetzt. Die in Europa eingesetzten nichtverwechselbaren Verbindungsstücke mit Schraubgewinde (NIST-Verbindungsstücke) sind zukünftig in DIN EN ISO 18082 abgedeckt.
Die Norm wurde vom CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) in Zusammenarbeit mit dem ISO/TC 121/SC 1 "Beatmungsanlagen und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: DIN, Deutschland) unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Das zuständige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-06 AA "Zentrale Gasversorgungsanlagen" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 15908:2011-01 und DIN EN ISO 5359:2012-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Verbindungsstücke wurden im Anwendungsbereich gestrichen und die entsprechenden Anforderungen an die Maße und Zuordnung von nichtverwechselbaren Verbindungsstücken mit Schraubgewinde (NIST) in DIN EN 18082 aufgenommen; b) Abschnitt 3 "Begriffe" wurde überarbeitet; c) Anforderungen an das Risikomanagement und die Sicherheit wurden überarbeitet; d) Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit und die klinische Bewertung wurden neu aufgenommen; e) Anforderungen an Aufschriften und Farbcodierung wurden überarbeitet; f) Anforderungen an Informationen des Herstellers wurden überarbeitet; g) Anhang ZA wurde überarbeitet; h) Norm wurde redaktionell überarbeitet.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-05-04 AA - Zentrale Gasversorgungsanlagen  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 215/WG 1 - Anästhesiegeräte, medizinische Atemsysteme und Anästhesiegas-Fortleitungssysteme  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 121/SC 6 - Medizinische Gasversorgungsanlagen