DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 18082
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Maße von nichtverwechselbaren Verbindungsstücken mit Schraubgewinde (NIST) für niedrigen Druck zur Verwendung mit medizinischen Gasen (ISO 18082:2014); Deutsche Fassung EN ISO 18082:2014
Anaesthetic and respiratory equipment - Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases (ISO 18082:2014); German version EN ISO 18082:2014
Einführungsbeitrag
Diese Norm legt die Maße und die Zuordnung von nichtverwechselbaren Verbindungsstücken mit Schraubgewinde (NIST) zur Verwendung mit medizinischen Gasen fest. Medizinische Gase werden zum Beispiel über Gasflaschen bereitgestellt oder vor Ort produziert. Sie gelangen über dazwischengeschaltete Geräte beziehungsweise Systeme (zum Beispiel Druckminderer, Schlauchleitungssysteme, Beatmungsgeräte, Anästhesiearbeitspätze) an den Patienten. An den einzelnen Schnittstellen werden gasartspezifische Verbindungsstücke benötigt, um sicherzustellen, dass das vorgesehene medizinische Gas an den Patienten abgegeben wird.
Die Festlegungen in dieser Norm beruhen auf DIN EN 15908:2011-01 "Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Nichtverwechselbare Verbindungsstücke mit Schraubgewinde (NIST) für niedrigen Druck zur Verwendung mit medizinischen Gasen"; Deutsche Fassung EN 15908:2010, die als Internationale Norm übernommen wurde. Die Norm wurde vom CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) in Zusammenarbeit mit dem ISO/TC 121/SC 1 "Beatmungsanlagen und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: DIN, Deutschland) unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Bei DIN ist hierfür der Arbeitsausschuss NA 053-03-06 AA "Zentrale Gasversorgungsanlagen" im NARK zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 15908:2011-01 und DIN EN ISO 5359:2012-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) allgemeine Anforderungen an die Sicherheit wurden gestrichen, da diese Anforderungen Gegenstand von Normen über medizinische Geräte und Systeme sind, für die die NIST-Verbindungsstücke eingesetzt werden; b) Bild 4 mit Angaben zum NIST-Aufbau wurde ergänzt; c) Anhang ZA zur Gegenüberstellung von Abschnitten der Norm zu den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie über Medizinprodukte wurde gestrichen; d) Norm wurde redaktionell überarbeitet.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-04 AA - Zentrale Gasversorgungsanlagen
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 1 - Anästhesiegeräte, medizinische Atemsysteme und Anästhesiegas-Fortleitungssysteme
