DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN 60601-2-2 Beiblatt 1
; VDE 0750-2-2 Beiblatt 1:2014-02
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und HF-chirurgischem Zubehör; Beiblatt 1: Hochfrequenz-Chirurgiegeräte - Betrieb und Wartung (IEC/TR 61289:2011)
Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories; Supplement 1: High frequency surgical equipment - Operation and maintenance (IEC/TR 61289:2011)
Einführungsbeitrag
Die Anwendungsrichtlinien in diesem Dokument befassen sich mit dem sicheren Betrieb von HF-Chirurgiegeräten, die entsprechend den Sicherheitsanforderungen nach IEC 60601-1 und IEC 60601-2-2 konstruiert wurden. Nicht alle vorhandenen HF-Chirurgiegeräte halten die Minimalanforderungen der zurzeit gültigen Internationalen Normen ein, dennoch werden die Richtlinien in diesem Bericht auch für den Gebrauch dieser Geräte hilfreich sein. Dieser Bericht setzt voraus, dass die elektrische Installation der HF-Chirurgiegeräte die nationalen und lokalen Vorschriften für medizinisch genutzte Räume einhalten. Zuständig ist das DKE/UK 812.2 "Therapie, Chirurgie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.
