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DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Einführungsbeitrag

Diese Norm gilt für Druckminderer in Flaschenventilen, die für die Verabreichung medizinischer Gase bei Behandlung, Führung, diagnostischer Beurteilung und Pflege von Patienten zur Verwendung mit folgenden medizinischen Gasen vorgesehen sind: Sauerstoff, Lachgas, Luft für Beatmungszwecke, Helium, Kohlendioxid, Xenon, festgelegte Gemische der vorstehend genannten Gase, Luft zum Antrieb chirurgischer Werkzeuge, Stickstoff zum Antrieb chirurgischer Werkzeuge.
Die Norm unterstützt grundlegende Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
In die Neuausgabe von DIN EN ISO 10524-3 wurde die Änderung 1:2013 eingearbeitet, mit der Festlegungen zur Filtration und Herstellerinformationen überarbeitet wurden. Die Norm wurde vom ISO/TC 121/SC 6 "Medizinische Gassysteme" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet. Im DIN war hierfür der Arbeitsausschuss NA 053-03-06 AA "Zentrale Gasversorgungsanlagen" im NARK zuständig.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 10524-3:2006-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Einarbeitung der Änderung A1, mit der im Unterabschnitt 5.4.9 die Festlegungen zur Filtration und im Unterabschnitt 8.1 die Festlegungen zu den vom Hersteller bereitzustellenden Informationen überarbeitet wurden.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-05-04 AA - Zentrale Gasversorgungsanlagen  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 215 - Beatmungs- und Anästhesiegeräte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 121/SC 6 - Medizinische Gasversorgungsanlagen