DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 8362-6
Injektionsbehältnisse und Zubehör - Teil 6: Bördelkappen aus Aluminium-Kunststoffkombinationen für Injektionsflaschen (ISO 8362-6:2010); Deutsche Fassung EN ISO 8362-6:2011
Injection containers and accessories - Part 6: Caps made of aluminium-plastics combinations for injection vials (ISO 8362-6:2010); German version EN ISO 8362-6:2011
Einführungsbeitrag
Dieser Teil von ISO 8362 legt Aluminium-Kunstoffkombinationen für Bördelkappen für Injektionsflaschen nach ISO 8362-1 und ISO 8362-4 fest. Neben den Abmessungen werden Anforderungen an die Ausführung und an die benötigte Kraft zum Abheben der Lasche sowie zur Verpackung und zur Kennzeichnung festgelegt.
Gegenüber DIN ISO 8362-6:1993-06 wurden redaktionelle Änderungen, insbesondere Aktualisierung der normativen Referenzen, vorgenommen.
Die dieser Norm zugrunde liegende Internationale Norm wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 "Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use" (Sekretariat DIN, Deutschland) in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" (Sekretariat DIN, Deutschland) erarbeitet. Das zuständige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" im Normenausschuss Medizin (NAMed).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN ISO 8362-6:1993-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) normative Referenzen wurden aktualisiert; b) Norm wurde redaktionell überarbeitet.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-05 AA - Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 76/WG 4 - Gummiteile und Zubehörteile sowie zugehörige Sekundärpackmittel
