DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 13079
Laborgeräte aus Glas und Kunststoff - Westergren-Rohre für die Erythrozyten-Sedimentationsgeschwindigkeit (ISO 13079:2011); Deutsche Fassung EN ISO 13079:2011
Laboratory glass and plastics ware - Tubes for the measurement of the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren method (ISO 13079:2011); German version EN ISO 13079:2011
Einführungsbeitrag
Die Erythrozyten-Sedimentationsgeschwindigkeit (ESR) misst die Stabilität der Suspension roter Blutzellen in Plasma. Es handelt sich um ein Routineverfahren, das breite Anwendung als Screeningmethode zur Untersuchung und Überwachung von Patienten mit Infektionen, Entzündungen und bestimmten anderen Krankeitsbildern findet. Im Wesentlichen wird nach einer Stunde die Sedimentation roter Blutzellen in verdünntem Blut mithilfe einer oben offenen Glas- oder Kunststoffröhre von 300 mm Länge gemessen; die Röhre ist auf einer Länge von 200 mm mit einer Skale versehen und steht senkrecht in einem Gestell. Die Norm legt Anforderungen an Werkstoffe, Konstruktion und Ausführung von wiederverwendbaren Westergrenrohren und von Westergrenrohren zur einmaligen Verwendung aus Glas oder aus Kunststoff fest. Maße und Grenzabmaße für Westergrenrohre sind niedergelegt und es wird beschrieben, wie die Stabilität und Geradheit der Rohre zu ermitteln ist. Eine weitere Prüfung behandelt die Kontamination der Rohre mit Substanzen, die die Messung beeinflussen können. Die Norm DIN EN ISO 13079 ist eine Produktnorm, die sich in erster Linie an die Hersteller von Westergrenrohren richtet. Das entsprechende Prüfverfahren für die Anwender in den medizinischen Laboratorien ist in der Fachliteratur und in DIN 58935-1 beschrieben. Die Internationale und Europäische Norm wurde auf Antrag von Großbritannien im ISO/TC 48 "Laboratory equipment" und im CEN/TC 332 "Laboratory equipment" erarbeitet. Hierbei war das deutsche Spiegelgremium, der AA "Volumenmessgeräte" des FNLa, federführend beteiligt. DIN EN ISO 13079 ersetzt die ältere nationale Norm DIN 12845:1972.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN 12845:1972-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Kunststoff als Werkstoff für Westergrenrohre zugelassen; b) Westergrenrohre zur einmaligen Verwendung neu aufgenommen; c) Anforderungen wesentlich erweitert und präzisiert; d) drei Baumusterprüfungen in den Anhängen A bis C festgelegt; e) Westergren Referenzverfahren in informativen Anhang D beschrieben.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 055-01-08 AA - Volumenmessgeräte
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 332/WG 1 - Labor- und Volumenmessgeräte
