DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 8362-7
Injektionsbehältnisse und Zubehör - Teil 7: Bördelkappen aus Aluminium-Kunststoffkombinationen für Injektionsflaschen ohne überstehendes Kunststoffteil (ISO 8362-7:2006); Deutsche Fassung EN ISO 8362-7:2010
Injection containers and accessories - Part 7: Injection caps made of aluminium-plastics combinations without overlapping plastics part (ISO 8362-7:2006); German version EN ISO 8362-7:2010
Einführungsbeitrag
Dieser Teil von ISO 8362 legt Aluminium-Kunstoffkombinationen für Bördelkappen für Injektionsflaschen nach ISO 8362-1 und ISO 8362-4 fest, deren Kunststoffteil den Durchmesser des Flaschenkörpers nicht überragt. Neben den Abmessungen werden Anforderungen an die benötigte Kraft zum Entfernen des Kunststoffteils und zum vollständigen Abreißen der Lasche sowie zur Verpackung und zur Kennzeichnung festgelegt.
Die dieser Norm zugrunde liegende Internationale Norm wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 "Transfusion, infusion and injection equipment for medical and pharmaceutical use" (Sekretariat: DIN, Deutschland) erarbeitet und durch das CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" (Sekretariat: DIN, Deutschland) als Europäische Norm übernommen. Gegenüber der Vorgängernorm DIN ISO 8362-7:2007-06 wurde lediglich das Europäische Vorwort ergänzt. Das zuständige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Gummi" im Normenausschuss Medizin (NAMed).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN ISO 8362 7:2007-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Ergänzung des europäischen Vorworts.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-05 AA - Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 76/WG 4 - Gummiteile und Zubehörteile sowie zugehörige Sekundärpackmittel
