DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 7439
Kupferhaltige Intrauterinpessare zur Empfängnisverhütung - Anforderungen, Prüfungen (ISO 7439:2002); Deutsche Fassung EN ISO 7439:2009
Copper-bearing intra-uterine contraceptive devices - Requirements, tests (ISO 7439:2002); German version EN ISO 7439:2009
Einführungsbeitrag
Diese Norm wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 157 "Non-systemic contraceptives and STI barrier prophylactics", dessen Sekretariat von Malaysia gehalten wird, in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 285 "Nichtaktive chirurgische Implantate" (Sekretariat: DIN, Deutschland) mit Beteiligung deutscher Experten erarbeitet. Im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. war hierfür im Normenausschuss Medizin der NA 063-01-04 AA "Kondome und Intrauterinpessare" zuständig. Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfungen für kupferhaltige Intrauterinpessare zur Empfängnisverhütung (intrauterine devices, IUD), zum Einmalgebrauch, und ihre Einführinstrumente fest. Intrauterinpessare, die nur aus einem Kunststoffkörper bestehen oder deren erstrangiger Zweck die Freisetzung von Progestogenen ist, fallen nicht in den Anwendungsbereich dieser Norm. Einige Aspekte dieser Internationalen Norm können auch auf Arzneistoffe enthaltende Intrauterinpessare und nichtkupferhaltige Intrauterinpessare angewendet werden.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 7439:2002-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) ZA-Anhang aufgenommen.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-10 AA - Kondome und Intrauterinpessare
