DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN 58953-6
Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Prüfung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte
Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN 58953-6:1987-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) folgende Prüfungen wurden gestrichen da hierfür die Reihe von Normen DIN EN 868, insbesondere DIN EN 868-3, anzuwenden ist: - Prüfung auf Gerüche; - Bestimmung des Flächengewichtes; - Prüfung des pH-Wertes des Wasserextraktes; - Prüfung auf Chloride und Sulfate; - Prüfung auf fluoreszierende Bestandteile; - Prüfung auf Berstfestigkeit (nass und trocken); - Prüfung auf Bruchkraft (trocken und nass); - Prüfung des Weiterreißwiderstandes; - Prüfung des Wasserwiderstandes; - Prüfung auf Luftdurchlässigkeit; - Prüfung der Wasseraufnahme; b) Prüfung auf Keimdichtigkeit (bei Feuchte und Luftdurchgang) wurde überarbeitet; c) Titel wurde dem Inhalt angepasst.
