NA 176

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

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Norm [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN ISO 10985
Bördelkappen aus Aluminium-Kunststoffkombinationen für Infusions- und Injektionsflaschen - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 10985:2009)

Titel (englisch)

Caps made of aluminium-plastics combinations for infusion bottles and injection vials - Requirements and test methods (ISO 10985:2009)

Einführungsbeitrag

Diese Norm enthält die deutsche Übersetzung der Internationalen Norm ISO 10985:2009, die im ISO/TC 76 "Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung" unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet wurde. Im DIN ist hierfür der Arbeitsausschuss NA 063-02-09 AA "Sekundärpackmittel und Zubehör" im NAMed zuständig. Festgelegt sind Anforderungen an die Werkstoffe, die Kräfte zum Abheben des Kunststoffteils und zum Entfernen der Kappe sowie Anforderungen an die Verpackung und Kennzeichnung. Zum Nachweis der Leistungsanforderungen enthält die Norm die benötigten Prüfverfahren.

Gegenüber der vorherigen Ausgabe DIN ISO 10985:2001-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen:

Der Abschnitt 2 "Normative Verweisungen" wurde aktualisiert.
Die Norm wurde in Form und Aufbau der Internationalen Norm ISO 10985:2009 angepasst.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN ISO 10985:2001-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Abschnitt 2 "Normative Verweisungen" wurde aktualisiert; b) Norm in Form und Aufbau der Internationalen Norm ISO 10985:2009 angepasst.