DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 8835-5
Systeme für die Inhalationsanästhesie - Teil 5: Anästhesie-Beatmungsgeräte (ISO 8835-5:2004); Deutsche Fassung EN ISO 8835-5:2009
Inhalational anaesthesia systems - Part 5: Anaesthesia ventilators (ISO 8835-5:2004); German version EN ISO 8835-5:2009
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 8835-5:2005-03 und DIN EN ISO 8835-5 Berichtigung 1:2006-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung des informativen Anhangs ZA über den Zusammenhang zwischen der Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte auf der Basis der EG-Richtlinie 2007/47/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. September 2007 zur Änderung der Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-03 AA - Anästhesie und Beatmung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 1 - Anästhesiegeräte, medizinische Atemsysteme und Anästhesiegas-Fortleitungssysteme