DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 18113-2
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 2: In-vitro-diagnostische Reagenzien für den Gebrauch durch Fachpersonal (ISO 18113-2:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-2:2009
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO 18113-2:2009); German version EN ISO 18113-2:2009
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 375:2001-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Titel geändert; b) Norm-Inhalt vollständig überarbeitet und die Abschnittsreihenfolge geändert; c) Einleitung neu aufgenommen; d) Für den Inhalt des bisherigen Abschnittes 3 wird auf die EN ISO 18113-1 verwiesen.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-08-08 AA - Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien