DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN 58943-4
Medizinische Mikrobiologie - Tuberkulosediagnostik - Teil 4: Primärproben zur Tuberkulose- und Mykobatkeriosediagnostik - Qualitative und quantitative Anforderungen, Gewinnung, Transport und Aufbewahrung; Text Deutsch und Englisch
Medical microbiology - Diagnosis of tuberculosis - Part 4: Primary samples for the diagnosis of tuberculosis and mycobacteria - Qualitative and quantitative requirements, extraction, transport and storage; Text in German and English
Einführungsbeitrag
Anamnestische Angaben und die Qualität des Untersuchungsgutes haben entscheidenden Einfluss auf die Aussagekraft der Tuberkulose- und Mykobakteriosediagnostik. Die Qualität wird bestimmt durch Art, Menge, Gewinnung und Transport der Primärproben sowie den Zeitraum von ihrer Gewinnung bis zum Beginn der Analyse im Labor. Bei der Annahme im Labor müssen die Qualitätsparameter des Untersuchungsgutes überprüft und dokumentiert werden. Insbesondere müssen feststellbare Fehler dokumentiert werden, weil sich nur so Fehlinterpretationen von Untersuchungsergebnissen insuffizienten Materials durch das Labor und den behandelnden Arzt vermeiden lassen. Gegebenenfalls muss die Bearbeitung des Untersuchungsgutes abgelehnt werden.
Die vorliegende Norm präzisiert die allgemeinen Forderungen zur Präanalytik der Norm DIN EN ISO 15189:2007 für die Umsetzung in der Tuberkulose- und Mykobakteriosediagnostik.
Die Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 063-05-03 AA "Tuberkulose- und Mykobakteriendiagnostik" im NAMed erstellt.
