DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 10524-4
Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 4: Niederdruckminderer (ISO 10524-4:2008); Deutsche Fassung EN ISO 10524-4:2008
Pressure regulators for use with medical gases - Part 4: Low-pressure regulators (ISO 10524-4:2008); German version EN ISO 10524-4:2008
Einführungsbeitrag
Die Norm gilt für Niederdruckminderer (mit oder ohne eingebaute Durchflussmessgeräte), die an Entnahmestellen von Rohrverteilersystemen für medizinische Gase nach DIN EN ISO 7396-1 angeschlossen werden sollen, für Niederdruckminderer, die an Entnahmestellen angeschlossen werden sollen, die an Druckminderer nach DIN EN ISO 10524-1 oder DIN EN ISO 10524-3 angebracht sind, und für vom Anwender einstellbare Niederdruckminderer für Luft oder Stickstoff zum Antrieb chirurgischer Werkzeuge, die ein fester Bestandteil eines Rohrverteilersystems für medizinische Gase nach DIN EN ISO 7396-1 sind.
Niederdruckminderer, die fester Bestandteil von Anästhesie- und Beatmungsgeräten sind, werden in der Norm nicht erfasst.
In der Norm werden insbesondere Anforderungen an die Sicherheit (mechanische Festigkeit, Leckage, sichere Überdruckentlastung und Ausbrennsicherheit), die Verwendung geeigneter Werkstoffe, die Gasartspezifität, die Genauigkeit, die Kennzeichnung und die von Hersteller bereitzustellenden Informationen festgelegt. Die zum Nachweis der Leistungsanforderungen benötigten Prüfverfahren sind ebenfalls Bestandteil der Norm.
Die Europäische Norm wurde vom CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) in Zusammenarbeit mit dem ISO/TC 121/SC 6 "Medizinische Gassysteme" (Sekretariat: ANSI, USA) erstellt. National ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-06 AA "Zentrale Gasversorgungsanlagen" im NARK zuständig.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-04 AA - Zentrale Gasversorgungsanlagen
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 3 - Medizinische Versorgungssysteme