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4. NAGESUTECH

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Kurzreferat

Dieser Teil der EN 868 enthält Prüfverfahren und Werte für unbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen, die dazu vorgesehen sind, als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten. Neben den allgemeinen Anforderungen, die in EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 festgelegt sind, legt dieser Teil von EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, die für die in diesem Dokument behandelten Produkte spezifisch sind.

Beginn

2024-11-28

WI

00102187

Geplante Dokumentnummer

DIN EN 868-9 rev

Projektnummer

17600127

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 102/WG 4 - Verpackungen  

Vorgänger-Dokument(e)

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 9: Unbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-9:2018
2019-03