DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 10: Klebemittelbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen - Anforderungen und Prüfverfahren
Kurzreferat
Dieser Teil der EN 868 enthält Prüfverfahren und Werte für klebemittelbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen, hergestellt aus Faservliesmaterialien nach EN 868-9, und die dazu vorgesehen sind, als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten. Neben den allgemeinen Anforderungen, die in EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 festgelegt sind, legt dieser Teil von EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, die für die in diesem Dokument behandelten Produkte spezifisch sind.
Beginn
2024-11-28
WI
00102188
Geplante Dokumentnummer
DIN EN 868-10 rev
Projektnummer
17600125
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 4 - Verpackungen