DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Medizinische Informatik - Interoperabilität von Geräten - Teil 10472: Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Gerätespezifikation - Medikamentenmonitoring (ISO/IEEE FDIS 11073-10472:2024); Englische Fassung prEN ISO/IEEE 11073-10472:2024
Kurzreferat
Die ISO/IEEE 11073-Standardfamilie ermöglicht die Datenübertragung zwischen Medizingeräten und Computersystemen. Sie erlaubt die automatisierte, detaillierte Erfassung von personenbezogenen Vitaldaten und Funktionsparametern durch die Verwendung von Überwachungs- und Therapiegeräten - beispielsweise auf einer Intensivstation oder im Operationssaal, aber auch im häuslichen oder privaten Umfeld. Die primären Ziele dabei sind: - Bereitstellung von "Plug-and-Play"-Funktionalität und Interoperabilität mit Patienten verbundener beziehungsweise personenbezogener Medizingeräte für Realzeitanwendungen. - Vereinfachung des effizienten Austausches gemessener Vitaldaten, relevanter Kontextinformation sowie Betriebsdaten der verwendeten Medizingeräte. "Realzeit" bedeutet hier, dass Daten von gegebenenfalls mehreren, verschiedenartigen Medizingeräten zeitgenau erfasst und in Bruchteilen von Sekunden dargestellt oder verarbeitet werden können. "Plug-and-Play" bedeutet, dass Anwender lediglich die Kommunikationsverbindung zu einem Gerät herstellen müssen. Automatisch, das heißt ohne menschlichen Eingriff, erfolgen dessen Erkennung durch das System, die Konfiguration von Kommunikationsparametern sowie gegebenenfalls der Applikation und schließlich die Aufnahme der Datenübertragung. DIN EN ISO/IEEE 11073-10472 legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie für die Kommunikation gesundheitsbezogener Geräte eine verbindliche Definition für die Kommunikation zwischen den Geräten für das Medikamentenmonitoring und den Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen) derart fest, dass "Plug-and-Play"-Interoperabilität ermöglicht wird. Sie benutzt Teile existierender Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073-Normen zur Terminologie und zu den Informationsmodellen. DIN EN ISO/IEEE 11073-10472 legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schränkt die Optionalität in den zugrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilität zu erleichtern. Sie legt gemeinsame Kernfunktionen für die Kommunikation von Geräten für das Medikamentenmonitoring in telemedizinischen Anwendungen fest. DIN EN ISO/IEEE 11073-10472 entspricht der Notwendigkeit eines offen definierten, unabhängigen Standards für den geregelten Austausch von Informationen zwischen persönlichen gesundheitsbezogenen Geräten und Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen). Interoperabilität ist der Schlüssel zum Wachstum des potentiellen Markts für diese Geräte und ermöglicht, dass sich Menschen besser informieren und stärker an ihrer gesundheitlichen Betreuung beteiligen. In diesem Zusammenhang sind Geräte für das Medikamentenmonitoring definiert als aktive Geräte, die die Fähigkeit haben, Maßnahmen für eine benutzerspezifische Therapie innerhalb eines Medikamentenregimes zu beenden oder zu kommunizieren (zu einem Datenverarbeitungsgerät). Für dieses Projekt ist das Gremium NA 176-02-02 AA "Interoperabilität" im DIN zuständig.
Beginn
2024-04-08
WI
00251406
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO/IEEE 11073-10472
Projektnummer
17600098
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-02-02 AA - Interoperabilität
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 251 - Medizinische Informatik
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 215/WG 2 - Systeme und Geräte-Interoperabilität
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 11073-10472:2013-03
Norm-Entwurf
Medizinische Informatik - Interoperabilität von Geräten - Teil 10472: Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Gerätespezifikation - Medikamentenmonitoring (ISO/IEEE FDIS 11073-10472:2024); Englische Fassung prEN ISO/IEEE 11073-10472:2024
2024-06
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