DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chemothermische Wäschedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)
Kurzreferat
Diese Europäische Norm legt ein Prüfverfahren für und die Mindestanforderungen an die mikrobizide Wirkung eines festgelegten Desinfektionsprozesses zur Behandlung von kontaminierten Textilien fest. Dieses Verfahren wird unter Einsatz einer in 5.3.2.18 festgelegten Waschmaschine durchgeführt und bezieht sich auf den Desinfektionsschritt ohne Vorwaschen. Dieses Verfahren ist nicht auf bestimmte Arten von Textilien beschränkt. Die Anweisungen des Lieferanten müssen ausreichen, um die vollständige Durchführung der in der Norm vorgesehenen Methode zu ermöglichen (z. B. Dosierung des Desinfektionsmittels in jeder Waschphase, z. B. Hauptwäsche, Spülung, Desinfektion bei 40 °C). Diese Europäische Norm gilt für Bereiche und unter Bedingungen, wo eine Desinfektion angezeigt ist. Indikationen dieser Art liegen bei der Patientenbetreuung vor, z. B.: - in Krankenhäusern, kommunalen medizinischen Einrichtungen und im Dentalbereich; - in Schulen, Kindergärten und Heimen; - Einrichtungen, in denen Patienten untergebracht sind, die an übertragbaren Krankheiten leiden könnten; - andere Anwendungsarten, bei denen eine hygienische Behandlung von Textilien notwendig ist (z. B. Lebensmittelverarbeitung, Hotels, Arbeitsbekleidung z. B. aus der pharmazeutischen Industrie, Laboratorien, aus dem Lebensmittelbereich oder ähnlichen Einrichtungen). Das beschriebene Verfahren dient der Bestimmung der Wirksamkeit eines Produkts oder einer Kombination von Produkten unter den Bedingungen, unter dem es/sie angewendet wird/werden. Dieses Verfahren entspricht einer Prüfung der Phase 2, Stufe 2, das die Anwendungsbedingungen des Produkts simuliert. ANMERKUNG Dieses Verfahren entspricht einer Prüfung der Phase 2, Stufe 2 (siehe EN 14885). EN 14885 legt im Einzelnen die Beziehung der verschiedenen Prüfungen untereinander sowie zu den "Anwendungsempfehlungen" fest.
Beginn
2023-10-31
WI
00216153
Geplante Dokumentnummer
EN 16616/prA1
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-06 AA - Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 216/WG 1 - Humanmedizin
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Änderung von EN 16616:2022-08
Norm-Entwurf
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chemothermische Wäschedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)
2024-05
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