DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Biotechnologie - Biobanking - Allgemeine Anforderungen an das Biobanking
Kurzreferat
Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen, einschließlich Anforderungen an die Qualitätskontrolle für die Kompetenz, Unparteilichkeit und Konsistenz der Abläufe in Biobanken, fest, um eine geeignete Qualität der Probensammlungen sicherstellen zu können. Dieses Dokument ist für alle Organisationen, die Biobankaktivitäten durchführen, einschließlich Biobanking von humanen, tierischen, pflanzlichen und mikrobiellen Proben für die Forschung und Entwicklung, anwendbar. Dieses Dokument kann auch von Benutzern von Biobanken, Regulierungsbehörden, Peer Assessment verwendenden Organisationen und Systemen, Akkreditierungsstellen und anderen Nutzern zur Überprüfung oder Anerkennung der Kompetenz von Biobanken verwendet werden. Dieses Dokument gilt nicht für biologisches Material, welches zur Herstellung von Lebensmitteln oder für therapeutische Zwecke gedacht ist.
Beginn
2024-01-04
WI
JT001077
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 20387 rev
Projektnummer
17600068
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-09-02-02 AK - Biobanken/Bioressourcen
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/CLC/JTC 1 - Kriterien für Konformitätsbewertungsstellen
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 276/WG 2 - Biobanken/Bioressourcen
