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NA 176

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Über NAGesuTech Projekte Entwürfe Veröffentlichungen Ersatzlose Zurückziehungen Nationale Gremien Europäische Gremien Internationale Gremien

Projekt

In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen

Kurzreferat

Dieses Dokument gilt für die Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen, einschließlich Reagenzprodukten, Kalibratoren, Kontrollmaterialien und Kits. Hierbei handelt es sich um ein rein europäisches Amendment, dass den Anhang Z mit Bezug zur IVDR hinzufügt und den zur IVDD entfernt.

Beginn

2023-11-10

WI

00140163

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 23640/A11

Projektnummer

17600050

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-08-08 AA - Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 140/WG 11 - Anhänge Z bezüglich CEN/TC 140

Vorgänger-Dokument(e)

In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen (ISO 23640:2011); Deutsche Fassung EN ISO 23640:2015
2015-12

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