DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-67: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Sauerstoff-Dosiergeräten
Kurzreferat
Die vorliegende Norm gilt für die Basisisicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale eines Dosiergeräts für Sauerstoff, das zusammen mit dessen Zubehör dafür vorgesehen ist, durch unterbrochene und mit dem Inspirationsfluss des Patienten abgestimmte Abgabe von Supplementärsauerstoff beim Gebrauch in der medizinischen Versorgung in häuslicher Umgebung Sauerstoff zu sparen. Diese Norm gilt auch für das Zubehör, das vom Hersteller für den Anschluss an ein Dosiergerät vorgesehen ist, wenn die Eigenschaften dieses Zubehörs die Basissicherheit oder die wesentlichen Leistungsmerkmale des Dosiergeräts beeinträchtigen können. Diese Norm gilt nur für aktive Geräte (z. B. pneumatisch oder elektrisch betrieben), sie gilt nicht für nichtaktive Medizinprodukte (z. B. Nasenbrillen mit Reservoir).
Beginn
2023-06-12
WI
00215347
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 80601-2-67 rev
Projektnummer
17600020
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-03 AA - Anästhesie und Beatmung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 2 - Beatmungsgeräte
