DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Laryngoskope für Trachealintubation - Änderung 1 (ISO 7376:2020/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 7376:2020/prA1:2024
Kurzreferat
Diese Norm legt allgemeine Anforderungen an zur Intubation verwendete Laryngoskope und die wichtigsten Maße für Griff und Lampe von Laryngoskopen mit Einhängeverbindung fest.
Sie behandelt außerdem die Austauschbarkeit von Spateln und Griffen. Sie gilt nur für Geräte, die über eine interne batteriebetriebene Stromquelle zur Beleuchtung des Kehlkopfes verfügen, da für Geräte, die an das Stromnetz oder externe Stromquellen angeschlossen sind, höhere Anforderungen an die elektrische Sicherheit gelten können.
Diese Norm gilt nicht für die mit dem gleichen Oberbegriff bezeichneten chirurgischen Instrumente.
Beginn
2023-06-12
WI
00215352
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 7376/A1
Projektnummer
17600018
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-05 AA - Medizinprodukte für das Atemwegssystem
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 4 - Trachealtuben und zugehörige Ausstattung
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 121/SC 2 - Atemwegsvorrichtungen und verwandte Geräte
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Änderung von DIN EN ISO 7376:2020-12
Norm-Entwurf
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Laryngoskope für Trachealintubation - Änderung 1 (ISO 7376:2020/DAM 1:2024); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 7376:2020/prA1:2024
2024-09
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