DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitatives Prüfverfahren zur Bestimmung der viruziden Wirkung auf nicht-porösen Oberflächen mit mechanischer Einwirkung mit Hilfe von Tüchern im humanmedizinischen Bereich (4-Felder-Test) - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)
Kurzreferat
Diese Europäische Norm legt ein Prüfverfahren und Mindestanforderungen für die viruzide Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln und Antiseptika fest, die bei Verdünnung mit Wasser standardisierter Härte beziehungsweise - im Fall von gebrauchsfertigen Produkten - mit Wasser als homogenes physikalisch stabiles Präparat vorliegen. Diese Europäische Norm gilt für Produkte, die im medizinischen Bereich Desinfektion aller nicht porösen Oberflächen, einschließlich der Oberflächen von Medizinprodukten durch wischen, verwendet werden - unabhängig davon, ob sie unter die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte fallen oder nicht. Diese Europäische Norm gilt für Desinfektionsmittellösungen, die zum Einweichen von trockenen Tüchern oder Mopps verwendet werden, sowie für "gebrauchsfertige Tücher", die (entweder vom Anwender oder vom Hersteller) mit einer mikrobiziden Lösung vorimprägniert sind. Diese Europäische Norm gilt für Bereiche und Bedingungen, wo eine Desinfektion oder Antisepsis aus medizinischen Gründen angezeigt ist. Derartige Gründe treten bei der Patientenbetreuung zum Beispiel in - Krankenhäusern, kommunalen medizinischen Einrichtungen und im Dentalbereich; - medizinischen Einrichtungen in Schulen, Kindergärten und Heimen; auf und können auch am Arbeitsplatz oder im privaten Bereich gegeben sein. Eingeschlossen sein können auch Einrichtungen wie Wäschereien und Küchen, die der direkten Versorgung der Patienten dienen. Anmerkung: Dieses Verfahren entspricht einer Prüfung der Phase 2, Stufe 2. EN 14885 legt detailliert die Beziehungen der unterschiedlichen Prüfungen untereinander und zu "Anwendungsempfehlungen" fest.
Beginn
2023-04-25
WI
00216151
Geplante Dokumentnummer
DIN EN 00216151
Projektnummer
17600010
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-06 AA - Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin
