DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier zur Sterilisation mit Sterilisationsverfahren mit niedriger Temperatur - Anforderungen und Prüfverfahren
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für Papier zur Herstellung von vorgefertigten Sterilbarrieresystemen und/oder Verpackungssystemen zum Einmalgebrauch fest, die für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte mittels Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren verwendet werden. Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 [2] festgelegt sind, legt dieser Teil der EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, welche spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind.
Beginn
2023-02-21
WI
00102176
Geplante Dokumentnummer
prEN 868-6
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102/WG 4 - Verpackungen
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für EN 868-6:2017-02
Norm-Entwurf
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier zur Sterilisation mit Sterilisationsverfahren mit niedriger Temperatur - Anforderungen und Prüfverfahren
2024-04
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