DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für venöse Vollblutproben - Isolierte zirkulierende zellfreie RNA aus Plasma
Kurzreferat
Dieses Dokument enthält Leitfäden für die Handhabung, Lagerung, Verarbeitung und Dokumentation von venösen Vollblutproben, die für zellfreie RNA (ccfRNA) Untersuchungen während der Voruntersuchungsphase vor einer molekularen Untersuchung bestimmt sind. Das in diesem Dokument beschriebene Voruntersuchungsverfahren führt dazu, dass zellfreie RNA, die aus Blutplasma isoliert wurde, ohne vorherige Anreicherung von Exosomen und anderen extrazellulären Vesikeln zirkuliert. In der Voruntersuchungsphase werden verschiedene spezielle Maßnahmen für isolierte RNA aus angereicherten Exosomen und anderen extrazellulären Vesikeln, die mit venösem Vollblut angereichert sind, sowie für zelluläre RNA, die aus venösem Vollblut isoliert sind, ergriffen. Diese werden in diesem Dokument nicht beschrieben, sondern in DIN CEN/TS 17747, Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Exosomen und andere extrazelluläre Vesikel im venösen Vollblut - DNA, RNA und Proteine, und in DIN EN ISO 20186-1, Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für venöse Vollblutproben - Teil 1: Isolierte zelluläre RNA.
Beginn
2023-02-06
WI
00140159
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 18703
Projektnummer
06302202
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-08-08 AA - Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 140/WG 3 - Qualitätsmanagement im medizinischen Laboratorium
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 212/WG 4 - Mikrobiologie und Molekulardiagnostik
