DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Medizinprodukte - Symbole zur Verwendung im Rahmen der vom Hersteller bereitzustellenden Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen - Änderung 1 (ISO 15223 1:2021/DAM 1:2024)
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Anforderungen für Symbole fest, die bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwenden sind, um Informationen zum sicheren und effektiven Gebrauch dieser Produkte bereitzustellen. Die Änderung wurde auf Antrag der Europäische Kommission initiiert, da diese beantragt hatten, das Symbol EC REP (5.1.2) in EU REP zu ändern, um die politische Landschaft der Europäischen Union besser widerzuspiegeln.
Beginn
2022-12-20
WI
JT003073
Geplante Dokumentnummer
EN ISO 15223-1/prA1
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-01-02 AA - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/CLC/JTC 3 - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
