DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Medizinprodukte - Verbindungsstücke für Darreichungssysteme für Anwendungen im Gesundheitswesen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen und allgemeine Prüfverfahren
Kurzreferat
Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen an die Verbindungsstücke von Vorratsbehältern/Vorratsbeuteln fest, über die Flüssigkeiten in medizinischen Anwendungen geleitet werden. Diese Verbindungsstücke werden in medizinischen Geräten oder deren Zubehör verwendet, die für die Anwendung am Patienten bestimmt sind. Dieses Dokument legt auch die Anwendungsbereiche im Gesundheitswesen fest, in denen die Anwendung dieser Verbindungsstücke vorgesehen ist. Dieses Dokument stellt die Methodik zur Verfügung, mit der diese Verbindungsstücke auf der Grundlage ihrer inhärenten Konstruktion und ihrer Abmessungen bewertet werden können, um das Risiko von Fehlverbindungen zwischen Medizinprodukten oder deren Zubehör der verschiedenen Anwendungen zu verringern. Dieses Dokument legt keine Anforderungen an die Medizinprodukte oder das Zubehör fest, die diese Verbindungsstücke verwenden.
Beginn
2022-12-09
WI
JT003068
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 18250-1
Projektnummer
06302186
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/CLC/JTC 3 - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 210/WG 5 - Kleinlumige Konnektoren - Reservoirversorgungssystem
